一、项目介绍
1.    项目目的
为了提高中国肿瘤患者对于胰腺和非胰腺神经内分泌瘤治疗的可及性及规范性，减轻患者经济负担，延长患者生命。中国初级卫生保健基金会将于 2021年 1 月正式启动苏达新生患者援助项目，该项目援助药品苏泰达®（索凡替尼胶囊）由和黄医药公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。
2.    项目启动时间
2021年1月
3.    项目截止时间
援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组的患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。
4.    患者申请
□    医学条件：
(1)    病理诊断为胰腺和非胰腺神经内分泌瘤患者。
(2)    符合苏泰达®（索凡替尼胶囊）适应症的患者(以产品说明书内容为准）。
(3)    经项目医生确认没有不可耐受（逆转）的不良反应。

□   经济条件：
1）  患者获得现行中国法律规定的最低生活保障并确诊符合上述医学标准，同时已持有中国相关政府部门出具的最低生活保障证明至少十二（12）个月（“低保患者”）；
2)    患者因家庭经济原因无力承担后续苏泰达®（索凡替尼胶囊）治疗费用。
5.    援助方案
非低保患者（患者因家庭经济原因无力承担后续苏泰达®（索凡替尼胶囊）治疗费用）
首次援助—确诊为胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的患者，经指定医疗机构评估确认符合苏泰达®（索凡替尼胶囊）的适应症，自行使用 2 周期苏泰达®（索凡替尼胶囊）治疗后，经项目医生评估仍需继续使用苏泰达（索凡替尼胶囊）治疗，且难以继续承担药品费用。经基金会审核通过，为其援助 2 周期苏泰达®（索凡替尼胶囊）。

后续援助—在完成首次 2 个周期药品援助阶段后，经医学评估仍需要接受苏泰达®（索凡替尼胶囊）治疗的患者，可按照首次援助申请流程继续重复申请两轮。

首次购买索凡替尼的发票日期在8月2日（不含8月2日当日）以前的患者，只接受非胰腺神经内分泌瘤患者申请援助项目。

首次购买索凡替尼的发票日期在8月2日（含8月2日当日）以后的患者，胰腺和非胰腺神经内分泌瘤患者均可申请援助项目。

低保患者（经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者）
经基金会审核通过，为其援助索凡替尼治疗，直至病情进展或不再符合医学用药条件。（最多援助不超过 12 周期）
注：1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者
2）若已参加过任何其他有关索凡替尼的项目，则不能参加本项目，我们会根据患者提供的相关信息进行核实，如患者属于重复参加此类项目的，则不能继续参加本项目
6.    项目联系方式
援助热线： 027-85043794
电子邮箱： sdxspap@ilvzhou.cpah.net.cn
官    网： sdxs.ilvzhou.cpah.net.cn
项目微信公众号： 苏达新生患者援助项目
7.    终止条件
1)    经医生确认此患者不符合此药品治疗指征或不适合继续使用此药品治疗；
2)    患者未按照项目规范或要求进行医学评估及随访;
3)    受援助患者死亡;
4)    患者或法定监护人、直系亲属要求停止应用此药品治疗；
5)    患者入组援助项目后停止用药 3 个月后自动出组；
6)    经查实，患者将援助药品用于销售、转让或其他盈利目的；
7)    患者提供的申请资料不实或隐瞒申报;
8)    已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经发放完毕；
9)    由于不可抗力, 相关政府部门的政策调整或变化等因素造成项目被迫中止；
8.    项目监查
基金会项目办公室对获取援助的患者定期进行抽查，核对个人信息和相关资料，如发现不符将立即停止援助。
9.    法律声明
□    本项目是一项慈善项目，不影响医生的诊治及处方行为， 医生根据患者疾病情况和治疗规范对患者进行治疗。
□    对于患者的个人信息及医学资料（”患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行保留，除卫生监管部门或其他国家监管机关审查监督外，不会披露给其他第三方。
□    涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关事件信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管 部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。
□    本项目为慈善项目，患者自愿申请。援助所可能产生的所有不良反应中国初级卫生保健基金会不承担责任和义务。
□    本项目只对能够严格按照项目规定程序申请的患者提供药品援助。因个人原因不能按项目规定申请和领取援助药品的患者将自行承担因此而产生的后果。
□    患者及家属须积极配合，保持与项目办公室通讯畅通，主动拨打项目热线查询相关信息。因患者自身原因导致申请、受助等延误的，患者自行承担责任。
□    患者或其家属影响各项目医院正常工作，情节严重者，项目办将取消其援助资格。
□    本项目的任何信息均以项目办正式发布的信息为准，项目办不为误信其他渠道信息产生的任何后果承担责任。
□    “苏达新生患者援助项目”的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。